N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐
盐酸阿米替林(Amitriptylinehydrochloride)
CAS: 549-18-8
化学式: C20H24ClN
标准
本品为N，N-二甲基-3-[10，ll-二氢-5H-二苯并[a，d ]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N•HCl不得少于 99.0% 。
性状
- 本品为无色结晶或白色、类白色粉末；无臭或几乎无臭。
- 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为195〜199°C。
鉴别
- 取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显红色。
- 取本品，加盐酸溶液（9—1000)溶解并稀释制成每lml中含12ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.51〜0.56。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集360图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301) 。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为4.5〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色2号或橙黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（60:40:0.3)(用磷酸调节pH 值至3.1)为流动相；检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲苯、四氢呋喃与异丙醇，精密称定，用二甲基甲酰胺稀释制成每lml中约含甲苯17.8ug、四氢块喃14.4ug与异丙醇100ug 的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度80°C，维持10分钟，以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持5分钟；进样口温度为250°C;检测器温度为250°C。取对照品溶液lul注人气相色谱仪，各成分峰间的分离度均应符合要求；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul，分别注人气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，甲苯、四氢呋喃与异丙醇的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
| 中文名 | 盐酸阿米替林 |
| 英文名 | Amitriptylinehydrochloride |
| 别名 | 阿密替林 盐酸阿米替林 盐酸阿密曲替啉 阿米替林盐酸盐 阿米替林 盐酸盐 溶液 盐酸阿米替林(标准品) 盐酸阿米替林(2-8℃) 阿米替林盐酸盐, 三环抗抑郁剂(TCA) N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 |
| 英文别名 | Amiplin Normaln Amitriptyline HCl AMITRYPTILLINE HCL Amitriptylinehydrochloride Amitriptyline hydrochloride amitriptyline hcl methanol solution Amitriptyline Hydrochloride (200 mg) Amitriptyline hydrochloride solution 3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride 3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride |
| CAS | 549-18-8 |
| EINECS | 208-964-6 |
| 化学式 | C20H24ClN |
| 分子量 | 313.86 |
| InChI | InChI=1/C20H23N.ClH/c1-21(2)15-7-12-20-18-10-5-3-8-16(18)13-14-17-9-4-6-11-19(17)20;/h3-6,8-12H,7,13-15H2,1-2H3;1H |
| 熔点 | 196-197°C |
| 沸点 | 398.2°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 11°C |
| 水溶性 | almost transparency |
| 蒸汽压 | 1.5E-06mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: 可溶 |
| 酸度系数 | 9.4(at 25℃) |
| PH值 | 4.5～6.0 (10g/l, 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white to off-white |
| Merck | 14,487 |
| 物化性质 | 本品为白色结晶性粉末。溶点196-197℃，易溶于水、乙醇、甲醇、氯仿，不溶于乙醚。无臭，味苦。 |
| MDL号 | MFCD00012537 |
| 体外研究 | Amitriptyline抑制毛喉素刺激的环AMP聚集，在完整CHO/DOR细胞中EC50值为16.2 μM。Amitriptyline浓度依赖性刺激ERK1/2和GSK-3β磷酸化作用，CHO/DOR细胞中EC50值为9.0 μM。Amitriptyline (15 μM)刺激C6细胞中ERK1/2磷酸化。Amitriptyline (30 μM)抑制毛喉素刺激的腺苷酸环化酶活性，并拮抗大鼠伏核中(−)-U50,488的抑制作用。 Amitriptyline结合到TrkA和TrkB的胞外结构域，并促进TrkA-TrkB受体异源二聚化。Amitriptyline (< 500 nM)促进初级神经元中TrkA自身磷酸化，并诱导PC12细胞中神经突增生。Amitriptyline选择性保护T17细胞免于细胞凋亡，EC50为50 nM。 |
| 体内研究 | 在小鼠中，Amitriptyline (15 mg/kg, i.p.)激活TrkA和TrkB受体，并显著减少红藻氨酸引起的神经元细胞死亡。 Amitriptyline (15 mg/kg 和30 mg/kg, i.p.)剂量依赖性减少小鼠强迫性游泳测试(FST)中的不动时间。小鼠强迫性游泳测试(FST)中，Amitriptyline (15 mg/kg, i.p.)使小鼠不动时间现出显著的24-h节律性。 Amitriptyline (1 mg/kg和3 mg/kg)显著增加小鼠在新笼子实验中总的行走距离。Amitriptyline (10 mg/kg p.o.，每天两次)大大减弱小鼠体内对8-OHDPAT和mCPP的低体温响应。Amitriptyline (10 mg/kg p.o.，每天两次)显著降低小鼠大脑皮层中大约20%的血清素转运体密度。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 F - 易燃物品  N - 危害环境的物品  Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 R39/23/24/25 - R11 - 高度易燃。 R50/53 - 对水生生物有极高毒性，可能对水体环境产生长期不良影响。 R36 - 刺激眼睛。 R22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。 S60 - 该物质及其容器须作为危险性废料处置。 S7 - 保持容器密封。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | HO9450000 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29214990 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 乙醚 氯化铵 双乙烯酮 苯乙酸 氢气 盐酸 苯酐 |
| 参考资料 展开查看 | 1. [IF=5.909] Xi He et al."One-pot synthesis of C-doping and defects co-modified g-C3N4 for enhanced visible-light photocatalytic degradation of bisphenol A."J Environ Chem Eng. 2021 Dec;:106911 |
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为N，N-二甲基-3-[10，ll-二氢-5H-二苯并[a，d ]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N•HCl不得少于 99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为无色结晶或白色、类白色粉末；无臭或几乎无臭。
- 本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为195〜199°C。
最后更新：2022-01-01 15:05:15
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 介绍
Amitriptyline inhibits serotonin receptor, norepinephrine receptor, 5-HT4, 5-HT2 and sigma 1 receptor with IC50 of 3.45 nM, 13.3 nM, 7.31 nM, 235 nM and 287 nM, respectively.
最后更新：2022-10-16 17:26:13
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显红色。
- 取本品，加盐酸溶液（9—1000)溶解并稀释制成每lml中含12ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.51〜0.56。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集360图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301) 。
最后更新：2022-01-01 15:05:15
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为4.5〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色2号或橙黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（60:40:0.3)(用磷酸调节pH 值至3.1)为流动相；检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲苯、四氢呋喃与异丙醇，精密称定，用二甲基甲酰胺稀释制成每lml中约含甲苯17.8ug、四氢块喃14.4ug与异丙醇100ug 的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度80°C，维持10分钟，以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持5分钟；进样口温度为250°C;检测器温度为250°C。取对照品溶液lul注人气相色谱仪，各成分峰间的分离度均应符合要求；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul，分别注人气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，甲苯、四氢呋喃与异丙醇的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
最后更新：2022-01-01 15:05:16
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐20ml使溶解，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于31.39mg的C20H23N•HC1。
最后更新：2022-01-01 15:05:17
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 类别
可信数据
抗抑郁药。
最后更新：2022-01-01 15:05:17
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:05:17
N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并(a,b)环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐 - 盐酸阿米替林片
可信数据
本品含盐酸阿米替林（C20H23N•HCI )应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
鉴别
- 取溶出度项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在239nm的波长处有最大吸收。
- 取本品1片，研细，加水4ml振摇后，滤过，滤液加稀硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸阿米替林0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug 的溶液，作为对照溶液。照盐酸阿米替林有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇勻，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在239mn的波长处测定吸光度，按C20H23N•HC1的吸收系数为444计算每片的溶出量。限度为标示量的75% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（60:40:0.3)(用磷酸调节pH值至3.1)为流动相；检测波长为240mn。理论板数按阿米替林峰计算不低于3000。
- 测定法 取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用流动相稀释制成每lml约含0.02mg的溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸阿米替林对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml约含0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别 贮藏
同盐酸阿米替林。
规格
25mg
最后更新：2022-01-01 15:05:18
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